1、工廠檢查前,工廠需準備(bèi)以下文檔以備(bèi)檢查:公司組織機構圖;質量控制流程圖;生産(chǎn)流程圖;産(chǎn)品更改流程圖或文件;QC人員及關鍵崗位人員培訓記錄;來料檢驗相關文件(如标準、作業指導書等);制程(生産(chǎn))檢驗相關文件;出貨檢驗相關檔;設備(bèi)管理相關檔(如校準證書,設備(bèi)台帳等);不合格品控制。
2、年度工廠檢查需要準備(bèi)的文檔與首次工廠檢查基本相同,但年度工廠檢查必須進行産品一緻性檢查,工廠需提交一緻性檢查所要求的文檔。(具體要求見工廠檢查用戶手冊(cè))。

工廠檢查内容:
1、組織機構和品質體系
質量部門在工廠(chǎng)中所處(chù)的地位,職責和工作情況;
人員情況(QC人員及關(guān)鍵工位的實際(jì)認知和操作)。
2、來料檢驗
檢驗條件(環(huán)境,設備(bèi),計量/校準情況,人員);
待檢(jiǎn)物品,合格品及廢(fèi)品的堆放及标識;
來料檢驗的實施(作業指導(dǎo)書:包括抽樣标準,AQL水平,檢驗方法和判定依據,人員操作能力,測(cè)試記錄,判定和放行等);
供貨商的審核。
3、倉庫
倉(cāng)庫條件(整機(jī)和零部件);
零部件和成品的存入及标識(shí),成品的保存和交遞(dì);
領發料的過程;
領發料控制檔;
BOM文件(零部件清單(dān))的檢(jiǎn)查。
4、生産過程
重要崗(gǎng)位的作業指導(dǎo)書和人員操作情況;
産(chǎn)品的标識及可追溯性;生産(chǎn)過程中不合格品的處(chù)理;
巡檢人員的作業指導(dǎo)書及原始記(jì)錄。
5、例行檢驗
作業指導(dǎo)書和操作情況及測(cè)試記錄;
安全測(cè)試設備(bèi)的計量/核準和日常功能檢測(cè)記錄。
6、出貨(huò)前抽樣檢(jiǎn)驗(最終檢(jiǎn)驗)
抽檢(jiǎn)的作業指導(dǎo)書(抽樣标準:AQL水平及檢(jiǎn)驗方法);
抽檢記錄。
7、設備檢驗
安全測試設備台帳;
主要設備(bèi)的核準方法和記(jì)錄;
内部核準方法和記錄。
8、認證産(chǎn)品一緻性檢驗(适用於(yú)年度檢驗)
是否能保留並(bìng)能夠提供UL簽發(fā)的CPF,照片及證書複印件;
是否能保留並(bìng)提供工廠(chǎng)内部進行的一緻性檢查的記錄;
安排認證産(chǎn)品的生産(chǎn)或在倉(cāng)庫内保留前期生産(chǎn)的認證産(chǎn)品。
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