FDA認證概述

       美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作爲一家科學管理機構，FDA的職責是確(què)保美國本國生産或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備(bèi)和放射産品的安全。它是最早以保護消費者爲主要職能的聯邦機構之一。

FDA認證标識

FDA食品認證

         FDA對食品、農産品、海産品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、幹淨、新鮮並且标識清楚。
中心監督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬於進口食品，中心的主要監測重點包括：
1、食品新鮮度；
2、食品添加劑；
3、食品生物毒素其它有害成份；
4、海産品安全分析；
5、食品标識；
6、食品上市後的跟蹤與警示
根據美國國會於2003年通過的反恐法，美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊，並在出口時向FDA進行貨運通報.　

FDA認醫療認證

       FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生産、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
醫療器械範圍很廣，小到醫用手套，大至心髒起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA将醫療器械分爲Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類别監督越多。如果産品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明産品的有效性和安全性。億通測試優點：節省認證 費(fèi)用、減低測(cè)試風險、縮短認證周期。聯系：（13528413123）

FDA激光認證

1、ApplicationForm
申請表：包含公司信息，産品信息等
2、ProductFile/TechnologySpecification
産品文件/技術資料：主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊、安裝手冊、維護手冊等；産品裝配圖；以及産品技術信息，有無激光防護措施及其工作原理描述。
3、Label
标簽：符合規定的英文标簽，含警告标志的警示标簽、産品标簽、符合性認證标簽（如Complieswith21CFR1040.10&1040.11）、及出光口标示标簽等等。
4、LaserInformation
激光器件信息：激光發生器的類型、介質、激光光路圖、激光參數、激光器件合格證/測試記錄(若採購自其它廠家，需要提供該廠家的信息、激光器件參數/Datasheet或說明書、及該激光器件有無FDA認證/有的話需提供FDA号碼)。
5、CalibrationReportofPowerMeter
光功率計年度計量檢定合格證及報告。
6、QualityControlSystem
質量控制文件：主要包含内部質量控制流程表圖、檢驗規程、質控規範/如設計修改方面的管控；生産線抽樣表、來料檢測單、成品檢測單、内部檢驗報告等(含表格的樣本)。
7、USAgent/Importer
美國代理人及美國進口商信息：包括聯系人完整姓名、電話/傳真/電郵、美國詳細地址/郵政編碼、公司名稱；以及U.S.Agent委托代理授權協議。

FDA認證流程

1、提交申請表，樣品及相關資料；
2、測試，出具報告；
3、遞交至FDA審核；
4、審核通過發号，發證。

FDA認證周期

資料和樣品準備(bèi)齊全情況下，常規産(chǎn)品3-4個周期。

FDA認證優勢機構

億通檢測(cè)作爲國内專業權威的第三方檢測(cè)機構和FDA授權實驗室，不僅擁有獨立的實驗室和一批經驗豐富的FDA認證測(cè)試工程師，還可以爲廣大客戶提供方位的FDA認證測(cè)試服務，公司與多個國家簽訂互認協議，，申請相應證書而無需将樣品送至國外實驗室。爲客戶産(chǎn)品順利進入北美市場提供快捷方便的檢測(cè)認證服務！

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